一周药闻|​阿斯利康Imfinzi获FDA批准;迈瑞、复星医药等发布财报

本周焦点：诺华携手12家生命科学公司以及比尔及梅林达·盖茨基金会共同抗疫。新冠疫苗研发取得了新进展，强生最迟9月启动疫苗人体试验，复星医药于4月底在全球开展临床试验，赛诺菲与Translate Bio合研新型mRNA疫苗，日本I'rom公司最早将于7月启动使用动物的非临床试验，英美烟草子公司正采用烟草作物技术研发新冠疫苗。雅培推出最快5分钟内出结果的新冠检测技术。此外，丹纳赫完成收购GE医疗生命科学成立cytiva（思拓凡）。复星医药、石药集团、迈瑞医疗发布财报。

药物动态

再生元和赛诺菲启动美国以外地区COVID-19患者Kevzara全球临床项目，美国以外地区已有首例患者作为全球临床项目的一部分治疗，该项目是评估抗炎药Kevzara (sarilumab) 治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目。项目现在已经在意大利、西班牙、德国、法国、加拿大、俄罗斯和美国启动。Kevzara是一种全人单克隆抗体，通过结合和阻断IL-6受体(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能在COVID-19重症或危重症患者肺部过度活跃的炎症反应中起作用。

富士胶片拟增产法匹拉韦用于治疗新冠肺炎。如果能够证明有效，将尽早在全日本的医疗机构使用。临床试验将由富士胶片的子公司富士胶片富山化学以100人规模开展。中国政府宣布在临床研究中确认法匹拉韦对治疗新冠有效，期待该药为平息感染扩大做出贡献的声音增强。日本政府为应对新型流感，储备了200万人用量的法匹拉韦，不过用来应对新冠的话，很可能不够充足。富士胶片应政府要求正在讨论增产。

赛尔群新冠特效药最快11月完成临床试验投产。赛尔群Celltrion将在7月底之前完成新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)人体临床试验的前期准备。赛尔群表示，研发特效药最困难的环节已经过去。赛尔群在上个月正式开始研发COVID-19抗体特效药之后，已经完成最重要的第一阶段研发工作。如果进展顺利，该公司在今年11月内就可以成功研发出完成人体临床试验的特效药。 

默沙东公布gefapixant两项关键临床试验COUGH-1, COUGH-2顶线数据，Gefapixant vs. 安慰剂可显著降低慢性咳嗽患者咳嗽次数。Gefapixant是首个公布3期临床顶线数据的P2X3受体阻断剂，同时预计成为首个获批上市的P2X3受体阻断剂，适应症慢性咳嗽。

杨森制药宣布，评估Xarelto（利伐沙班）联合阿司匹林在下肢血运重建后有症状的外周动脉疾病患者中进行的VOYAGER PAD研究达到了其主要功效和主要安全性终点：与单独使用阿司匹林相比，联合疗法可将主要不良肢体和心血管事件的风险降低15％，而TIMI1大出血的发生率相似。

阿斯利康宣布按照独立数据监测委员会的建议，提前终止达格列净治疗慢性肾病的III期DAPA-CKD研究。DAPA-CKD研究在全球21个国家纳入了4245例尿白蛋白排泄率升高的II-IV期慢性肾病患者，主要评估在标准治疗基础上给予达格列净10mg和安慰剂的疗效和安全性差异。

阿斯利康公布了抗凝血剂BrilintaIV期独立研究TWILIGHT的两个亚组分析结果。数据显示，在高危冠状动脉疾病患者中，与阿司匹林+Brilinta双重抗血小板治疗相比，Brilinta单药治疗12个月降低了临床相关出血风险，并且不会增加出血事件的风险。

INOVIO31日公布了针对GX-3100药物的开放性二期试验的中期结果，该试验旨在评估VGX-3100治疗女性外阴非典型增生也称为高级别鳞状上皮内病变的安全性和疗效。

复星医药发布公告称，控股子公司复宏汉霖研制的重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液在评估其治疗标准治疗耐药的转移性或复发性上皮瘤的前瞻性、开放性、剂量爬坡的I期临床试验中显示了良好的安全性及耐受性，并已于近日完成相关临床研究报告。

Akero Therapeutics宣布，其主要候选药物AKR-001，在治疗NASH患者的2a期临床试验BALANCED中，达到第12周的疗效终点，使患者肝脏脂肪水平与基线相比降低超过60%，达到统计学意义上的显著减少。

Zymeworks宣布其合作伙伴百济神州在一项1b/2期临床试验中已实现首例患者给药，该双臂试验旨在评估Zymeworks的HER2靶向双特异性抗体ZW25联合化疗用于治疗一线转移性HER2阳性乳腺癌患者的组合，以及ZW25联合化疗以及百济神州的抗PD-1抗体百泽安®用于治疗一线转移性HER2阳性胃食管腺癌患者的组合。

并购与分拆

丹纳赫完成收购GE医疗生命科学成立cytiva。Cytiva在4月1日正式成立，这是一家全球技术和服务提供商，该公司所能提供的技术和服务，能够帮助推进和加速治疗药物的开发与制造。Cytiva前身为GE医疗生命科学(GE Healthcare Life Sciences)，目前在40个国家拥有近7000名员工和开展业务，现在是丹纳赫公司(Danaher Corporation)下属生命科学平台的一部分，该业务中文名被命名为思拓凡。

中国平安战略入股日本盐野义制药。盐野义制药将向中国平安旗下中国平安人寿保险股份有限公司出售库存股635.6万股，交易总额为335.3亿日元(约合21.8亿人民币)。交易完成后，平安人寿合计持有盐野义制药2%的股份，成为盐野义制药第七大股东。与此同时，双方商议在中国香港成立合资公司，该合资公司计划初期聚焦于中枢神经系统的新药疗法。

平安津村收购盛实百草成为其控股股东，交易总额为12亿人民币。平安津村将成为盛实百草的控股股东，持有80%的股权。此次收购将进一步布局平安津村在中国的生药平台，巩固中药原材料的稳定供应，推进生药品质管理和生药产地的统括管理。平安津村是中国平安与汉方药巨头 -- 日本津村在中国设立的合资企业。

绿叶医疗旗下曼朗医疗完成首起并购。绿叶医疗集团旗下精神心理健康服务品牌 -- Mindfront Health(曼朗医疗)宣布，已完成对私立心理医疗机构 -- 广东心邻医生集团的并购，由此正式开启在中国精神心理健康市场的布局。绿叶医疗旗下的Mindfront Health(曼朗医疗)为澳洲第二大私立精神心理医疗服务提供商，在澳洲拥有14家医疗机构。

财报速递

复星医药。2019年，复星医药实现营业收入285.85亿元，较2018年增长14.72%；实现净利润37.44亿元，同比增长23.96%，归属于上市公司股东净利润33.22亿元，同比增长22.66%。经营活动现金流持续保持上升趋势，2019年经营活动产生的现金流量净额32.22亿元，较2018年增长9.23%。

绿叶制药。2019年，公司销售收入同比增长22.9%，达到63.58亿元人民币；EBITDA同比增长26.9%，达到24.88亿元人民币；归属于股东的正常化净利润同比增长19.4%，达到15.92亿元人民币。

歌礼制药。该集团年内总收入为1.73亿元人民币，同比增长4.3%。集团拥有人应占亏损为9596.9万元，同比增长1222.3%。公告显示，戈诺卫(达诺瑞韦)已于2019年产生销售额约1.244亿元。与2018年相比增长率为72.2%。派罗欣已于2019年产生推广收入约4760万元。与2018年相比，2019年的推广收入增长率为1271.3%。

石药集团。2019年，集团录得销售收入人民币221.03亿元，同比增长24.8%；股东应占溢利人民币37.14亿元，同比增长20.6%。每股基本盈利为人民币59.65分。创新药产品，2019年实现销售收入人民币129.75亿元，增长48.4%。普药，2019年实现销售收入人民币49.62亿元，同比增长4.2%。

信达生物。年度总收入为人民币10.475亿元，包括达伯舒2019年3月成功上市销售带来的10.159亿元，而截至2018年12月31日止，年度总收入为950万元。截至2019年12月31日止，年度亏损及全面开支总额为17.199亿元，较2018年度该类开支58.730亿元大幅减少70.7%。

维亚生物。2019年得益于创新的双轮驱动的服务换现金(CFS)业务与服务换股权(EFS)业务互相促进并取得了良好进展，集团收入由去年同期2.10亿元人民币大幅增加53.9%至3.2310亿元，而净利润由去年同期0.906亿元大幅飙升193.5%至2.659亿元。

三生制药。2019年，三生制药共实现营业收入人民币约53.18亿元，比去年同期增长16.0%；毛利约人民币43.93亿元，比去年同期增长18.5%；正常化归母净利润人民币约13.92亿元，比去年同期增长19.4%。

迈瑞医疗。2019年公司实现营业收入165.56亿元，同比增长20.38%；实现利润总额53.68亿元，同比增长26.66%；实现归母净利润46.81亿元，同比增长25.85%。在生命信息与支持领域，公司实现营业收入63.41亿元，同比增长21.38%。在体外诊断领域，公司实现营业收入58.14亿元，同比增长25.69%；在医学影像领域，公司实现营业收入40.39亿元，同比增长12.30%。

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